SAN DIEGO, Kalifornie a PARMA, ITÁLIE, 6. května 2024 – Chiesi Farmaceutici S.p.A (dále jen „skupina Chiesi“), mezinárodní farmaceutická skupina zaměřená na výzkum, a Gossamer Bio, Inc. (dále jen „společnost Gossamer“) (Nasdaq: GOSS), farmaceutická společnost v klinické fázi vývoje zaměřená na vývoj a komercializaci seralutinibu pro léčbu plicní hypertenze, dnes oznámily, že uzavřely globální dohodu o spolupráci a licenci na vývoj a komercializaci seralutinibu.
Tato globální spolupráce spojuje silné stránky skupiny Chiesi a společnosti Gossamer s cílem podpořit probíhající práce v oblasti plicní arteriální hypertenze (PAH) a urychlit vývoj v oblasti plicní hypertenze spojené s intersticiálním plicním onemocněním (PH-IPO) s cílem rozšířit franšízu seralutinibu, aby se dostala k většímu počtu pacientů s plicní hypertenzí po celém světě. Pacienti budou mít prospěch jak z odborných znalostí skupiny Chiesi v oblasti globálního vývoje a komercializace léků na respirační onemocnění, léků na vzácná onemocnění a inhalačních léků, tak z prvotřídních týmů společnosti Gossamer zaměřených na vývoj a komercializaci léků v oblasti plicní arteriální hypertenze (PAH) a plicní hypertenze spojené s intersticiálním plicním onemocněním (PH-IPO).
„Seralutinib je léčbou, která má potenciál změnit paradigma v oblasti plicní arteriální hypertenze (PAH) a plicní hypertenze spojené s intersticiálním plicním onemocněním (PH-IPO), a pro nás se otevírá fascinující možnost spolupracovat se společností Gossamer na vývoji této léčby a nabídnout ji pacientům po celém světě,“ uvedl Giuseppe Accogli, generální ředitel skupiny Chiesi. „Společnost Gossamer sdílí závazek skupiny Chiesi využívat inovace k podpoře zdraví a duševní pohody lidí na celém světě a jsme hrdí na to, že tuto spolupráci můžeme považovat za stěžejní pilíř naší další fáze růstu.“
„Toto partnerství se skupinou Chiesi nám umožňuje významně prohloubit a výrazně urychlit naše investice do seralutinibu jako potenciální léčby plicní arteriální hypertenze (PAH), plicní hypertenze spojené s intersticiálním plicním onemocněním (PH-IPO) a dalších indikací s vysokou nenaplněnou léčebnou potřebou,“ vysvětlil Faheem Hasnain, spoluzakladatel, předseda představenstva a generální ředitel společnosti Gossamer. „Jsme obzvláště potěšeni, že tato spolupráce umožňuje, aby se v případě seralutinibu přešlo u plicní hypertenze spojené s intersticiálním plicním onemocněním (PH-IPO), což je indikace vykazující aktuálně nedostatek dostupných léčebných postupů, a onemocnění, pro které je podle našeho názoru seralutinib speciálně určen, přímo do studie fáze 3.“
Seralutinib je inhalační inhibitor PDGFRα/β, CSF1R a c-KIT určený k podávání prostřednictvím inhalátoru se suchým práškem pro potenciální léčbu plicní hypertenze. Po pozitivním výsledku studie fáze 2 TORREY u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH) zahájila společnost Gossamer v roce 2023 studii fáze 3 PROSERA. Gossamer a Chiesi plánují v polovině roku 2025 zahájit globální registrační studii fáze 3 u plicní hypertenze spojené s intersticiálním plicním onemocněním (PH-IPO) a vyhodnotit seralutinib v dalších indikacích s vysokou nenaplněnou léčebnou potřebou.
Podle podmínek dohody bude společnost Gossamer i nadále vést globální vývoj seralutinibu u plicní arteriální hypertenze (PAH) a u plicní hypertenze spojené s intersticiálním plicním onemocněním (PAH-IPO) a oba subjekty si rovnoměrně rozdělí náklady na vývoj, s výjimkou studie PROSERA, za kterou ponese finanční odpovědnost i nadále společnost Gossamer. V USA si partneři dohody rovnoměrně rozdělí obchodní zisky a ztráty. Společnost Gossamer bude řídit proces komercializace v USA, včetně 50 % podílu na obchodních aktivitách a účtování prodeje u léků v oblasti PAH a PH-IPO. Skupina Chiesi bude řídit proces komercializace v USA pro další indikace. Skupina Chiesi bude mít výhradní právo na komercializaci seralutinibu mimo USA a bude platit společnosti Gossamer rostoucí licenční poplatky v řádu středních až vyšších desítek procent z čistých prodejů mimo USA.
Skupina Chiesi zaplatí společnosti Gossamer částku ve výši 160 milionů dolarů jako náhradu za vývoj. Kromě toho bude mít společnost Gossamer nárok na získání až 146 milionů dolarů po dosažení regulačních milníků a až 180 milionů dolarů po dosažení prodejních milníků.
Skupina Chiesi se věnuje podpoře výzkumu, zkoumání a rozvoje převratných léčebných postupů v oboru respiračních onemocnění, což je oblast, která zaujímá prvořadé postavení ve strategickém programu naší organizace. Tato spolupráce představuje významný a cenný přírůstek do portfolia výzkumu a vývoje skupiny Chiesi a je v dokonalém souladu s naší strategií přinášet inovativní léčbu pacientům s nenaplněnými léčebnými potřebami a podporovat zdravotnickou komunitu prostřednictvím transformačních řešení.
###
O skupině Chiesi
Chiesi je mezinárodní farmaceutická a zdravotnická skupina, která se zaměřuje především na výzkum, přičemž vyvíjí a na trh uvádí inovativní léčebná řešení, a to v oblastech podpory dýchání, vzácných onemocnění a specializované péče. Posláním skupiny Chiesi je zvyšovat kvalitu života lidí a chovat se zodpovědně ke společnosti a životnímu prostředí.
Chiesi získala v Itálii, USA a ve Francii status Benefit Corporation, čímž se její příslib vytvářet hodnotu i pro společnost stal právně závazným a nabyl klíčového významu z hlediska rozhodování celé skupiny. Jako skupina s certifikací B Corp jsme od roku 2019 součástí globální komunity firem, které splňují vysoké standardy v oblasti sociálního a environmentálního dopadu. Skupina chce do roku 2035 dosáhnout uhlíkové neutrality.
Skupina Chiesi je aktivní již více než 85 let, sídlí v italské Parmě, disponuje sítí 31 poboček v celém světě a zaměstnává více než 7000 lidí. Centrum skupiny pro výzkum a vývoj v Parmě spolupracuje s dalšími šesti významnými centry pro výzkum a vývoj ve Francii, USA, Kanadě, Číně, Spojeném království a Švédsku.
Další informace jsou k dispozici na webu www.chiesi.com
O společnosti Gossamer Bio
Gossamer Bio je farmaceutická společnost v klinické fázi vývoje, která se zaměřuje na vývoj a komercializaci seralutinibu pro léčbu plicní arteriální hypertenze. Jejím cílem je být lídrem v oboru a zlepšovat život pacientů s plicní hypertenzí.
Kontakty pro média:
Skupina Chiesi
Carla Arrieta
vedoucí globální externí komunikace a vztahů s médii
+393408879754
Gentry Lassiter
vrchní ředitel pro komunikaci a vztahy s veřejností
kancelář v USA +1 (888) 466-6505 x1549
Společnost Gossamer Bio pro investory a média:
Bryan Giraudo, provozní ředitel a finanční ředitel
vztahy s investory společnosti Gossamer Bio
